EU PHARMA FORUM

OTVARANJE KONFERENCIJE

08:30 – 09:00

Registracija

09:00 – 09:05

Otvaranje konferencije

Silva Stazić, direktorica Paradigma agencije

09:05 – 09:10

Predstavljanje konferencije

Ana Soldo, Predsjednica Hrvatske ljekarničke komore

09:10– 09:20

Uloga  EU pharma paketa za Hrvatsku

• Što možemo očekivati od EU pharma paketa za hrvatsko zdravstvo

Maja Cvetojević, Ministarstvo zdravstva

Sesija 1 – Budućnost Europske zdravstvene unije

09:20 – 09:30

Jedinstveno europsko tržište lijekova

• Reforma EU zakonodavstva o lijekovima: Kako će farmaceutski paket utjecati na europski i hrvatski zdravstveni sustav i pacijente

Uvodni govornik: Tomislav Sokol, zastupnik u EU parlamentu

09:30 – 09:40

Perspektiva Hrvatske o EU Pharma paketu

• Uloga HALMED-a u kontekstu novog farmaceutskog regulatornog okvira

Uvodni govornik: Siniša Tomić,  ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode Hrvatska (HALMED)

09:40 – 09:50

Perspektiva Slovenije o EU Pharma paketu

• Uloga JAZMP-a u kontekstu novog farmaceutskog regulatornog okvira

Uvodni govornik: Momir Radulović, izvršni direktor Agencije za lijekove i medicinske proizvode Slovenija (JAZMP)

Sesija 2  – Zaštita regulatornih podataka i prijedlog novog okvira poticaja

09:50 – 10:00

Zaštita regulatornih podataka i prijedlog novog okvira poticaja u okviru tzv. „pharma paketa”

Uvodni govornik: Nathalie Moll, EFPIA i Goranka Marušić Kontent, HALMED

10:00 – 10:40

Panel rasprava: „Osiguravanje dostupnosti lijekova uz podršku konkurentnosti farmaceutske industrije EU-a“

• Rasprava o prijedlogu Europske unije za smanjenje trajanja zaštite podataka i ekskluzivnih prava na tržištu lijekova
• Implikacije i analiza

Sudionici panela: USKORO

10:40 – 10:55 PAUZA ZA KAVU

Sesija 3 – Uloga zakonodavstva u investicijama za inovacije

10:55 – 11:05

Uloga zakonodavstva u investicijama za inovacije

Uvodni govornik: Claus Runge, Bayer

11:05 – 11:45

Panel rasprava: „Izazovi i prilike u dostupnosti lijekova“

• Obvezno uvođenje lijekova u svim državama članicama EU-a
• Utjecaj na države članice, posebno po pitanju lijekova za rijetke bolesti
• Obveza pokretanja postupka za lijekove za rijetke bolesti
• Zabrinutost država članica zbog nametnutih propisa
• Kako nadograditi postojeće zakone kako bi se potaknula inovativnost?
• Koji su najvažniji EU zakoni koji čekaju usvajanje i koje preporuke sudionici trebaju dati kako bi se osiguralo da ti zakoni potiču inovacije i privlače investicije?
• Koji su budući zakoni i kako ih možemo iskoristiti?

Sudionici panela: Uskoro

Sesija 4 – Uloga generičkih i biosličnih lijekova u unaprjeđenju dostupnosti lijekova

11:45 – 11:55

Uloga generičkih i biosličnih lijekova u unaprjeđenju dostupnosti lijekova

Uvodni govornik: Adrian van den Hoven, predsjednik Medicines for Europe

11:55 – 12:35

Panel rasprava: „Hoće li EU reforma zakonodavstva o lijekovima sniziti cijenu lijekova u EU i osigurati veću dostupnost novih lijekova? “

• Analiza jaza između isteka patenta i dostupnosti generičkih lijekova
• Rasprava o poboljšanju pristupa lijekovima
• Premošćivanje jaza: Osiguravanje ravnopravnog pristupa lijekovima diljem EU
• Uloga generičkih i biosličnih lijekova u unaprjeđenju dostupnosti lijekova

Sudionici panela:  Uskoro

 12:35 – 13:35 (60 minuta) PAUZA ZA RUČAK

Sesija 5 – Klinička ispitivanja u EU i inovativne terapije za manja tržišta

13:35 – 13:45

Klinička ispitivanja u EU i inovativne terapije za manja tržišta

Uvodni govornik: Uskoro

13:45 – 14:25

Panel rasprava: „Što možemo napraviti da budemo poželjno tržište za klinička ispitivanja, bilo kao Hrvatska ili Europa?”

• Ispitivanje potrebe za inovativnim terapijama na manjim tržištima
• Kritika postojećih reformi i njihov neuspjeh u postizanju tog cilja
• Pregled regulatornog utjecaja na klinička ispitivanja
• Rasprava o tome kako povećani troškovi mogu obeshrabriti inovativna istraživanja

Sudionici panela: Uskoro  

Sesija 6 – Izazovi u opskrbnom lancu farmaceutskih proizvoda

14:25 – 14:35

Nestašica lijekova i izazovi u opskrbnom lancu farmaceutskih proizvoda

Uvodni govornik: Yannis Natsis, Europsko udruženje ugovaratelja zdravstvenih osiguranja (ESIP)

14:35 – 15:15

Panel rasprava: „Odgovor EU u odnosu na opskrbni lanac farmaceutskih proizvoda “

• Može li EU odgovoriti na sve izazove u potencijalnoj novoj zdravstvenoj krizi
• Otpornost i kohezija zdravstvenog tržišta EU
• Prema ujedinjenoj budućnosti: Jačanje zdravstvenih sustava u Europi
• Uloga zdravstvenog osiguranja u formiranju jedinstvenog europskog zdravstvenog tržišta u dostupnosti lijekova

Sudionici panela: Uskoro

Sesija 7 – Završna riječ i Q&A

15:15 – 15:30

Završna riječ: Ana Soldo, Predsjednica Hrvatske ljekarničke komore

• Sažetak ključnih točaka rasprave
• Sljedeći koraci i zadaci
• Q&A

Zahvala i pozdravna riječ: Silva Stazić, direktorica Paradigma agencije

15:30 – 16:00 Networking – Pauza za kavu